CMC・薬事コンサルタント医薬品製造・品質・承認申請支援
株式会社 ファーマプランニング(医薬品・化粧品等卸売業)
月給 450,000円~640,000円
仕事内容
製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタ ートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向け たCMC(製造・品質)戦略の構築を支援します。 主な業務内容: ・CMC開発戦略、開発ロードマップの策定 ・製造方法、分析法、品質管理戦略の構築 ・CTDModule3を中心とした承認申請の作成・レビュー ・PMDA等規制当局への対応 ・GMP・品質保証体制の構築支援 ・技術移転、製造所・委託先管理 ・CMCデューデリジェンス、技術評価 【変更範囲:変更なし】
勤務条件
- 就業場所
- 神奈川県厚木市中町2-2-20 オーイズミ本厚木ビル6階🗺️ 地図で見る
- 最寄り駅
- 小田急線 本厚木
- 就業時間
- (1)9時00分~18時00分
- 休日
- 土日祝日その他
- 年間休日数
- 123日
- 加入保険等
- 雇用 労災 健康 厚生
- マイカー通勤
- 不可
- 受動喫煙対策
- あり
応募資格
- 学歴
- 必須
- 必要な経験等
- 以下いずれかの経験 (医薬品メーカーでCMC業務、QA、QC、製造技術、 原薬・製剤開発、薬事申請)
- 年齢
- 年齢制限 あり
会社について
- 事業内容
- 医薬品共同開発支援、委受託製造、GMP・GQP・QMS支援、薬事申請、工場建設等、治験、その他
- 従業員数(企業全体)
- 32人
求人情報
- 受付年月日
- 2026-07-16
- 紹介期限日
- 2026-09-30
- 受理安定所
- 厚木公共職業安定所
求人に関する特記事項
*昇給は業務実績によります。 *給与は、ご本人の経験・実績等により決定致します。 *在宅勤務は実施しておりません。 *事前連絡後、履歴書・職務経歴書・紹介状を郵送又は メールで送付してください。 書類到着後7日程度でご連絡いたします。
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